仿制药质量和疗效一致性评价工作目前已经上升至国家战略的高度，国家总局针对一致性评价工作出台了各种指导性文件，足见对其的重视程度。 在一致性评价工作中重点关注自制品和原研的质量疗效一...
凯瑞德医药的技术团队按美国ANDA及ICH指导原则开发了多个注射剂品种（水针及冻干粉针），并于2017年5月开展了注射剂品种的再评价（一致性评价）工作。 我们的注射剂一致性评价工作包括...
美国仿制药百人团队，制剂、分析试验中心 ： 投资千万的制剂试验室和分析实验室，海外研发能力，目前和一些上市公司的研发团队密切合作，指导的项目超过了100个，独立承担的项目也已将近10个。...