服务项目

您的当前位置: > 服务项目/服务项目

        北京凯瑞科德药物技术研究有限公司是一家专业为药品生产企业提供研发、注册、认证临床试验等全方位服务的CRO公司。贯彻“以质量求生存,以效率求发展”的服务理念,提供节约成本、高品质的咨询服务推进产品市场化进程。成立至今成功完成130个合作项目,300余品种的申报;合作企业突破200家。

服务项目有药品注册、一致性评价、药物临床试验、国际药品注册。(可点击下方分类了解详细信息)


药品注册:
1:国内药品注册
2:进口药品注册
3:原辅包备案
4:DMF登记
5:ANDA注册
6:EDMF(药物主文件档案)
7:制剂ANDA注册
8:注册文件e-CTD格式转换
9:smf/pmf编写
10:KDMF注册文件编写

11:WHO注册文件编写

药物临床试验:
1:临床试验
2:试验派遣
3:临床稽查
4:生物等效试验

质量一致性评价:
1:口服固体制剂一致性评价
2:注射液一致性评价
3:原料药一致性评价

国际认证
1:COS/CEP申请
2:TGA注册认证
3:USP认证
4:美国FDA认证综述
5:FDA认证咨询服务
6:美国FDA认证程序
7:美国FDA认证情况简介
8:原料药申请FDA认证程序
9:原料药通过FDA认证的可行性
10:美国食品药品监督管理局


实验室服务:
1:液质联用
2:杂志检测

药品研究:
1:艾拉酚胺
2:利伐沙班
3:利格列汀

辅料联盟:
1:联盟章程
2:联盟共享设备及研发
3:加入联盟