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药物仿制研究

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原料药的符合性研究

编辑:北京凯瑞科德     时间:2022-06-20       浏览量:

1)原研中药物晶型确定
2)原料药晶型复合标准制定
3)元素杂质检测、基因毒性杂质检测、发酵残留(DNA、RNA、蛋白、多糖)检测、组氨酸研究
4)原料药欧洲药典符合性检测及验证
5)原料药ICH国家申报检测及验证

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