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专家简介

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核心专家资源：欧洲药典委员会技术专家  寇国通

   寇国通先生：公司法定代表人、执行董事兼总经理，系欧洲药典委员会（EDQM）技术专家、EP 12.0编写组成员。

作为石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司创始人及技术总监，暨二十年药物研究、临床与申报经验，入选美国FDA药物申报及欧洲药物申报专家库。

拥有国内外知名CRO临床研究组织的战略协作经历，执行国际多临床中心研究的监察和稽查项目，打造GLP、GCP和GMPlike的合规性团队。

主导完成美国ANDA、505(b)(2)新剂型改造、OTC药物、原料药ICH符合性研究及国内仿制药一致性评价项目数十项，组织完成三十余个固体制剂/液体制剂仿制药研发申报及二十余次发补研究，并多次作为技术专家参与FDA批准前检查（PAI）及国家药品监督管理局现场核查。

2024—2025年，寇国通先生为中国医保商会药用辅料分会首席专家，连续受邀在医保商会药用辅料分会成立仪式、CPHI China药用辅料国际化沙龙等国家级行业平台作主旨发言，是国内少数兼具"药典编写—注册申报—现场核查"创新药全生命周期实战经验的权威专家之一。