010-53689067 联系方式
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南，现予发布。
特此通告。
附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑
2.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑
3.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑
Copyright © 北京凯瑞科德药物技术研究有限公司 网站备案:京ICP备17008294号-1
电话：010-53689067 邮箱:kcode_bj@163.com
地址：北京市朝阳区东四环中路78号楼12层15A02 技术支持：【百搜网络】
联系电话
微信扫一扫
