国家药监局综合司公开征求关于《M4:人用药物注册通用技术文档模块一(征求意见稿)》意见
定稿!BE统计学指导原则和高变异药物BE研究技术指导原则出来了
凯瑞德员工参加正定国际马拉松比赛
ICH Q8 要点解析
ICH Q8的要点讲解
恭祝凯瑞德客户0主要缺陷通过EDQM审计
据知情人士透露,9月11日上午,国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会。
为加强药品生产监管,进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验,国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南(无...