2017年7月8日上午9点00分，凯瑞德讲堂第一期医药讲座《 一致性 评价凯瑞德分享沙龙 ----辅料篇 》在石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司会客厅举行，主讲内容：本次沙龙主要围...
提 要： 中国的药用辅料是否能够符合一致性评价的的要求？要制定什么样的质量标准？如果对药用辅料企业进行管理？这些都是目前急需解决的问题！ 凯瑞德承接了9个口服制剂品种一致性评价，目...
日前，中国食品药品检定研究院在官网开设专栏，转载有关药品检验机构对部分国家药品抽检品种的探索性研究情况。首批转载了盐酸左西替利嗪片、胃康灵胶囊、没药、低密度聚乙烯药用滴眼液瓶等49...
《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680号，以下简称《决定》）已于2017年5月4日公布施行。现就贯彻实施《决定》有关事项公告如下： 根据《决定》，医疗器...
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第五批） 食品药品监管总局 20...
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第六批） 食品药品监管总局 20...
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定航天中心医院等95家药物临床试验机构新增专业资格，发给《药物临床试验机构资格认...
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的有关要求，针对部分药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题，2015年7月22日国家食品药...
