包材相容性研究风险把控及研发策略_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

2019年1月19日上午9：00，凯瑞德医药公司2019年第一期医药沙龙《包材相容性研究风险把控及研发策略》在天山科技工业园B座会议中心举行，共有30余人参加，历时近2小时。

随着国家加入ICH之后，药品一致性评价政策持续推进，国内药企面临的各种细节问题随之出现，尤其针对注射剂在评价中包材相容性的检测，按照ICH指导原则，包材的相容性检测需要具备完整性、准确性、可追溯性，另外包材检测中针对管道相容性、滤芯相容性、给药装置相容性也做了相关介绍，但并未出台具体的细节指导，在这种大环境下，凯瑞德医药凭借多年ICH法规国家药品注册的研究经验，同时结合目前国内所承接的注射剂项目经验，为国内热爱研发的同仁分享了我们公司针对国家政策的研发思路和研发理念，让更多的药品在研发过程中可以有理可依、有据可查。

本次会议是凯瑞德医药在2019年的第一次会议，后续随时国家政策的变化，为同仁们提供一个可学习交流的平台。

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包材相容性研究风险把控及研发策略

编辑：北京凯瑞科德时间：2019-01-31 浏览量：