ANDA注册专员_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

岗位职责：
1、负责ANDA美国注册工作。
2、负责及时查阅FDA、MHRA、EMA等法规和注册资料并将最新法规要求和信息进行归类汇总和培训。
3、负责与各相关部门沟通项目情况，询问项目进度。
4、负责与美国FDA相关的注册工作。

任职资格：
1、负责过至少一个ANDA完整的美国申报工作。
2、药学相关专业本科及以上学历。
3、英语水平达到6级以上，具有出色的专业英语阅读和书写能力，以及熟练的英语口语交流和翻译能力。
4、熟悉FDA,EMA等的法规。

垂询热线 010-53689067

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ANDA注册专员

编辑：北京凯瑞科德时间：2018-02-23 浏览量：