制剂国际注册专员_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

岗位职责：
1、阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求；
2、对于客户拟注册品种提供药学研究方案建议；
3、对于客户提供基础资料进行审核；
4、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料；
5、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息；
6、负责做好药品的申报注册、催批工作。

岗位要求：
1、药学、药剂学、药事管理等相关专业本科及以上学历；
2、熟悉美国和欧洲ANDA注册工作，有一年相关工作经验；
3、出色的专业英语阅读和书写能力，以及熟练的英语口语交流和翻译能力；
4、具有欧美药政事务经验；
5、具有国际注册组织管理工作经验，并有实战成功经验优先考虑。

垂询热线 010-53689067

人才招聘

制剂国际注册专员

编辑：北京凯瑞科德时间：2018-02-23 浏览量：